沈陽環(huán)氧乙烷滅菌是一個無菌產(chǎn)品的生產(chǎn)過程之一,其目的在于確保無菌包裝的產(chǎn)品在經(jīng)過一個滅菌過程后,產(chǎn)品上存活的微生物均被殺滅。 同時,產(chǎn)品本身以及保護(hù)產(chǎn)品的滅菌包裝--無菌屏障應(yīng)沒有損壞。當(dāng)然放置產(chǎn)品的運輸箱也應(yīng)該沒有被破壞,標(biāo)簽應(yīng)該沒有模糊。也就是說,只有微生物被殺滅了,其余的性質(zhì)必須仍然維持原先的狀態(tài)。
需要注意的是,一個經(jīng)過確認(rèn)的滅菌過程不一定會產(chǎn)生一個合格的結(jié)果,產(chǎn)品無菌還和產(chǎn)品本身的很多因素有關(guān),只有這些因素都得到有效控制,才能確保Z終滅菌的產(chǎn)品滿足標(biāo)準(zhǔn)要求。
在選擇滅菌供方之前,需要確定Z佳的滅菌方式。常見的滅菌方式有環(huán)氧乙烷,伽馬射線輻照,電子束,高壓蒸汽。選擇環(huán)氧乙烷滅菌作為滅菌方式需要考慮到產(chǎn)品和包裝:1)產(chǎn)品耐受溫度的能力;2)產(chǎn)品耐受濕度的能力;3)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)是否適合于氣體通過;4)產(chǎn)品包裝是否適合于氣體通過。
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